个性化基台及螺钉-国械注准20233170886-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

深圳市智立能科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233170886

注册人住所：

深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合 GB/T 13810 所规定的钛合金（TC4ELI）材料经机械加工而成。基台的接口部分经过 CNC 数字机床加工成型，与种植体连接部位为内六边形连接和内四边形连接；上部修复部分由 CNC 数控机床加工或 CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可个性化加工参数及各参数范围为：修复高度（mm）4.0~10.0、基台角度（°）0~30、穿龈高度（mm）0.5~5.0、肩台半径（mm）0~1.0、基台直径（mm）4.0~7.0、壁厚（mm）≥0.5，切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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