个性化基台及螺钉-国械注准20223171356-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

重庆西科码医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223171356

注册人住所：

重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号

批准(备案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2027-10-12

结构及组成：

个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金（TC4ELI）材料经机械加工而成。基台的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，接口部分尺寸固定，与种植体连接部位为六方内连接、三方内连接、四方内连接、梅花形内连接、八方内连接及内圆锥形连接；上部修复部分由CNC 数控机床加工或CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可切削范围为：修复高度（mm）4～11.51、基台角度（0～30°）、穿龈高度（mm）0～6、肩台宽度（mm）0～1.5、基台直径（mm）≥4.0mm，；龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.0mm。切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，产品以非无菌状态出厂，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

重庆市北碚区丰和路108号1-1

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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