个性化基台及螺钉-国械注准20233170791-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

常州瑞钛克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233170791

注册人住所：

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼三楼

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

产品由基台和螺钉组成，原材料为符合GB/T 13810规定的TC4材料。产品均为机加工表面，上部修复部分经CNC数字机床或CAD/CAM加工而成，下部与种植体适配的接口形式十字锁合连接、内八角连接、内六角连接，经CNC加工而成。基台的接口部分固定，基台的冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工，切削好的基台、中央螺丝表面未经过任何其他处理。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

生产地址：

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼三楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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