个性化基台及螺钉-国械注准20243170543-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

青岛威尔赫义齿科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243170543

注册人住所：

山东省青岛市城阳区春阳路88号天安数码城5号楼14层

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

本产品由个性化基台和中央螺丝组成，通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱加工制成，材质为符合GB\\/T13810标准的钛合金TC4材料。中央螺丝及基台接口部分尺寸固定，基台修复部分基于CAD\\/CAM技术切削成型。接口的连接方式为六角内连接、八角内连接、十字锁和内连接。基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（穿龈高度、修复部分直径、基台角度、前牙区最薄切削部位厚度、后牙区最薄切削部位厚度、龈缘最高点至基台上部最低点的最小高度）详见型号规格列表。个性化基台，中央螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套附件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

山东省青岛市城阳区春阳路88号天安数码城5号楼14层

型号规格：

详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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