Hip Joint Prostheses-Monoblock and Revision Acetabular Sets-国食药监械(进)字2012第3462231号-器械数据

产品名称：

Hip Joint Prostheses-Monoblock and Revision Acetabular Sets

注册人名称：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462231号

注册人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

批准(备案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

结构及组成：

该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯和填充块组成。单件式髋臼杯将符合ISO5834-2标准中规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯直接压铸成型在多孔钽金属材料外杯内,外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成,其他都是由多孔钽金属材料制成的。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2121-2012《单件式髋臼假体及翻修组件》

生产地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

找产品

Hip Joint Prostheses-Monoblock and Revision Acetabular Sets