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髋关节假体 生物型髋臼假体

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

髋关节假体 生物型髋臼假体

注册(备案)号:

国械注准20193130011

注册人住所:

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期:

2019-01-09

有效期至:

2024-01-08

结构及组成:

该产品由金属烧结髋臼外杯、聚乙烯内衬组成,金属髋臼外杯基体材料由符合GBT 13810标准规定的钛合金TC4材料制成,表面具有钛珠烧结涂层,烧结涂层采用符合ISO 5832-2的grade2纯钛材料制成。内衬材料由符合GBT 19701.2中II型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装,灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围:

与该企业同一系统组件配合使用,适用于人工全髋关节置换手术。

生产地址:

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原《分类目录》产品编码为6846。