髋关节假体-髋臼假体-国械注准20193130065-器械数据

产品名称：

髋关节假体-髋臼假体

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193130065

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢

批准(备案)日期：

2019-01-23

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

该产品包括金属髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼螺塞，其中髋臼外杯由符合GBT 13810标准规定的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成，其表面采用纯钛喷涂处理，由符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制成，髋臼内衬由符合GBT 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯II型材料制成，髋臼螺钉和螺塞由符合GBT 13810标准规定的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成，灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与本公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。

变更情况：

“注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

找产品

髋关节假体-髋臼假体