髋关节假体-髋臼假体-国械注准20233131979-器械数据

产品名称：

髋关节假体-髋臼假体

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131979

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

髋关节假体-髋臼假体由双动外杯和双动内衬组成。双动外杯主体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，其外表面由符合ASTM F1580标准规定的纯钛粉经等离子体喷涂，钛涂层外面有符合GB 23101.2标椎规定的羟基磷灰石涂层。双动内衬由符合YY\\/T 0811标准规定的掺混维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。双动外杯经辐照灭菌，灭菌有效期5年，双动内衬经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与本企业同一系统的髋关节假体组件配合使用，适用于髋关节置换。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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