Trident Acetabular Component System-国食药监械(进)字2014第3460129号-器械数据

产品名称：

Trident Acetabular Component System

注册人名称：

Howmedica Osteonics Corp.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460129号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

结构及组成：

该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)和髋臼内衬(含金属外罩)组成。髋臼内衬由符合GB/T22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成;髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成;髋臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 7128-2013《髋臼假体(商品名:Trident)》

生产地址：

IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland

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