Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets-国食药监械(进)字2008第3463420号-器械数据

产品名称：

Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3463420号

注册人住所：

10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA

批准(备案)日期：

2008-12-03

有效期至：

2012-12-02

结构及组成：

该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起,不可分离)、翻修髋臼杯、垫块和填充块组成。单件式髋臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金属(多孔钽材料)制成,外缘由符合ISO 5832-3规定的钛6铝-4钒合金构成,其他都是由骨小梁金属材料(多孔钽材料)制成的。包装为灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术;组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA;80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey, 07401,USA.

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