重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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珠海科域生物工程股份有限公司
企业名称
珠海科域生物工程股份有限公司
许可/备案证号
粤食药监械生产许20101918号
法定代表人
孙又平
企业负责人
孙又平
注册地址
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼；珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区
生产范围
Ⅱ类:6841医用化验和基础设备器具6840体外诊断试剂6840临床检验分析仪器
省份
广东省
发证日期
2015-05-05
有效期限
2020-05-04
审核机关
珠海科域生物工程股份有限公司注册（备案）产品
尿液分析试纸条
粤械注准20142400200/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2024-08-18干化学尿液分析仪
粤械注准20142400218/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2024-10-07尿液有形成分分析仪质控物
粤械注准20162400005/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2025-07-12粪便分析仪
粤械注准20162410146/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2025-05-17大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20162400258/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2025-02-17尿液有形成分分析仪
粤械注准20172400279/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-03-01有形成分分析校准物
粤械注准20232401015/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2028-06-11乳铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20232400971/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2028-06-04粪便隐血（FOB）非定值质控品
粤械注准20232400935/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2028-05-29降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20222401835/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-11-23肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20222401833/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-11-23白介素—6（IL—6）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）
粤械注准20222401838/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-11-23粪便有形成分质控品
粤械注准20202401284/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2025-08-18转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20202400469/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2025-04-25肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
粤械注准20222401870/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-11-27全自动化学发光免疫分析仪
粤械注准20222222072/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-12-25N—末端脑钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光法）
粤械注准20222401834/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-11-23尿液有形成分分析仪
粤械注准20172220279/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-03-01样本清洗液
粤珠械备20230058/珠海科域生物工程股份有限公司尿液有形成分分析仪
粤食药监械（准）字2013第2401070号/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2027-03-01尿液有形成分分析仪用试剂(包)
粤珠械备20160029/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析系统用试剂
粤珠械备20210085号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析系统
粤械注准20212221124/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2026-07-27粪便标本采集保存管
粤珠械备20210069号/珠海科域生物工程股份有限公司粪便标本采集保存管
粤珠械备20210055号/珠海科域生物工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20160062号/珠海科域生物工程股份有限公司标本采集杯
粤珠械备20200044号/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用病毒采样管
粤珠械备20200055号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液样本处理用试剂(包)
粤珠械备20170056号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液样本处理用试剂(包)
粤珠械备20170056/珠海科域生物工程股份有限公司粪便样本处理用试剂(包)
粤珠械备20170055号/珠海科域生物工程股份有限公司血细胞分析用溶血剂
粤珠械备20160065号/珠海科域生物工程股份有限公司血细胞分析用稀释液
粤珠械备20160064号/珠海科域生物工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20160062/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液
粤珠械备20160052号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液有形成分分析仪用试剂(包)
粤珠械备20160029号/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用稀释液
粤珠械备20160025号/珠海科域生物工程股份有限公司粪便分析仪
粤械注准20162220146/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2025-05-17干化学尿液分析仪
粤械注准20142220218/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2024-10-07尿液清洗液Ⅱ
粤珠械备20230135/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液Ⅱ
粤珠械备20230136/珠海科域生物工程股份有限公司样本稀释液
粤珠械备20220078/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用样本稀释液
粤珠械备20220076/珠海科域生物工程股份有限公司粪便清洗液
粤珠械备20220079/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用尿液采集器
粤珠械备20220113/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液
粤珠械备20220075/珠海科域生物工程股份有限公司尿液清洗液
粤珠械备20220080/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用清洗液
粤珠械备20220077/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用粪便采集器
粤珠械备20220074/珠海科域生物工程股份有限公司尿液干化学分析质控物
粤械注准20232401853/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2028-11-12大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫试剂法）
粤械注准20232401880/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2028-11-13钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金法）
粤械注准20232402144/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2028-12-18A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243400766/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2029-04-25幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243400758/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2029-04-23A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20243400755/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至：2029-04-23
