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尿液分析系统
粤械注准20212221124
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
2021-08-05
2026-07-27
由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成,可以细分为电路控制模块、光学检测系统、计算机、数据处理模块、液路模块、机械模块,显微镜模块。
与适配试剂配合使用,用于对人体尿液中理化指标进行分析以及有形成分进行拍照储存、人工计数。其中,理化指标测试项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙。
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼
KU-2800
第二类
本文件与“粤械注准20212221124”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。
全自动尿液分析系统
渝械注准20212220299/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-05全自动尿液分析系统
粤械注准20232220905/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2028-05-25全自动尿液分析系统
苏械注准20202221026/苏州迈瑞科技有限公司 有效期至:2025-09-02尿液分析系统用质控物
桂械注准20212400176/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-09-15全自动尿液分析系统
桂械注准20192220111/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2024-08-21全自动尿液分析系统
粤械注准20222221457/广州市花都高尔宝生物技术有限公司 有效期至:2027-09-24全自动尿液分析系统
桂械注准20222220320/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-09-13全自动尿液分析系统
桂械注准20212220219/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-11-11全自动尿液分析系统
桂械注准20232220024/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2028-02-09全自动尿液分析系统
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粤珠械备20210085号/珠海科域生物工程股份有限公司全自动尿液分析系统
川械注准20212220178/迈克医疗电子有限公司 有效期至:2026-07-20全自动尿液分析系统
吉械注准20212220214/长春市布拉泽医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-22全自动尿液分析系统
吉械注准20202220162/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-04-07全自动尿液分析系统
吉械注准20192220200/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-11-12全自动尿液分析系统
吉械注准20192220075/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-08-13全自动尿液分析系统
粤械注准20212220683/深圳市瑞图生物技术有限公司 有效期至:2026-05-16全自动尿液分析系统
浙械注准20242221078/浙江迈克赛德医疗科技有限公司 有效期至:2029-01-20