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N—末端脑钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒 (磁微粒化学发光法)
粤械注准20222401834
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
2023-01-11
2027-11-23
由试剂条、NT-proBNP校准品1、NT-proBNP校准品2、NT-proBNP低值质控品、NT-proBNP高值质控品、NT-proBNP复溶液、主曲线卡组成。其中,rn试剂条包被着N-末端脑钠肽前体鼠单克隆抗体的磁微粒,于Tris缓冲液。rntN-末端脑钠肽前体鼠单克隆抗体-碱性磷酸酶标记物,含MES的缓冲液。rnt样本稀释液,含蛋白保护剂的Tris缓冲液。rnt清洗液,含表面活性剂的Tris缓冲液。rnt底物液,化学发光用底物液(APS-5)。rnNT-proBNP校准品1、NT-proBNP校准品2含不同浓度N-末端脑钠肽前体重组抗原的缓冲液冻干品。校准品可溯源至Roche Diagnostics GmbH公司脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)。rnNT-proBNP低值质控品、NT-proBNP高值质控品含不同浓度N-末端脑钠肽前体重组抗原的缓冲液冻干品。rnNT-proBNP复溶液含防腐剂(ProClin300)的水溶液。rn主曲线卡包含产品名称简写(NT-proBNP)、试剂盒批号、二维码(主曲线信息)。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
2023-01-12: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、3楼、5楼、6楼”。
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、3楼、5楼、6楼
30人份/盒、60人份/盒、90人份/盒
1.试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。rn2.校准品、质控品复溶后,室温(20-25℃)可保存24小时;2~8℃可保存1周;-20℃及以下可保存3个月,冻融次数不超过1次。rn3.试剂使用前应平衡至室温,除校准品、质控品和复溶液外,其余试剂组分预分装在试剂条中,试剂条开封即用。
第二类
本文件与“粤械注准20222401834”注册证共同使用。