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尿液有形成分分析仪用试剂(包)

国产备案第一类

产品名称：

尿液有形成分分析仪用试剂(包)

注册人名称：

粤珠械备20160029号

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

批准(备案)日期：

2021-03-29

结构及组成：

尿液分析用稀释液：0.71%氯化钠；0.2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液；0.02%乙二胺四乙酸二钾清洗液A：0.9%氯化钠；0.1%表面活性剂；0.5%磷酸盐；0.3%蛋白酶清洗液B：0.5%次氯酸钠

适用范围：

尿液分析用稀释液：用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。清洗液A：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。清洗液B：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

变更情况：

变更注册地址和生产地址

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼

型号规格：

尿液分析用稀释液：500mL；2L；5L；10L 清洗液A： 200ml；500ml 清洗液B： 50ml；100ml

管理类别：

第一类