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尿液样本处理用试剂(包)

国产备案第一类

产品名称：

尿液样本处理用试剂(包)

注册人名称：

珠海科域生物工程股份有限公司

粤珠械备20170056

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

批准(备案)日期：

2017-10-25

适用范围：

尿液分析用稀释液：用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。清洗液A：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。清洗液B：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

变更情况：

变更型号规格

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

型号规格：

KU-R01-1，尿液分析用稀释液：2L*1，清洗液A：200 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-2，尿液分析用稀释液：2L*2，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-3，尿液分析用稀释液：2L*2，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-4，尿液分析用稀释液：5L*2，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-5，尿液分析用稀释液：500 mL *1，清洗液A：120 mL *1，清洗液B：20 mL *1；KU-R01-6，尿液分析用稀释液：4L*1，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-7，尿液分析用稀释液：10L*1，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-8，尿液分析用稀释液：4L*1，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1。

管理类别：

第一类

备注：