大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫试剂法）-粤械注准20232401880-器械数据

产品名称：

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫试剂法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401880

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路 605 号 2 栋 1 楼、2 楼

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

检测卡由样品垫、包被有胶体金标记的 Hb 单克隆抗体和质控线标记物的金标垫、包被有 Hb 单克隆抗体和质控线包被物的硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC 底板、塑料卡组成。

适用范围：

本试剂盒用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路 605 号 4 栋 1 楼、2 楼、5 楼、6 楼

型号规格：

袋装卡型：20人份\\/袋、30人份\\/袋、50人份\\/袋；盒装卡型：20人份\\/盒、30人份\\/盒、50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1.2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期 12 个月。 2.若放入配套仪器，应在 8 小时内使用；开封但尚未使用的检测卡，应放回铝箔袋内密封保存（温度 4℃～35℃、相对湿度 20%～90%），并在 7 天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

找产品