重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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博益宁（厦门）医疗器械有限公司
企业名称
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
许可/备案证号
闽药监械生产许20130346号
法定代表人
刘淑华
企业负责人
吴政财
注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
d
生产范围
原《医疗器械分类目录》三类6846植入材料***新《医疗器械分类目录》 三类：13-01 骨接合植入物、13-03 脊柱植入物、13-06神经内/外科植入物； 04-17脊柱外科辅助器械；二类：04-13 外固定及牵引器械；04-17脊柱外科辅助器械***
省份
发证日期
2023-04-11
有效期限
2026-06-02
审核机关
福建省药品监督管理局
博益宁（厦门）医疗器械有限公司注册（备案）产品
金属脊柱接骨板系统
国械注准20183130440/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2023-10-22单臂一体式外固定器
闽械注准20162040078/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-02椎体成形术辅助器械
闽械注准20222040059/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2027-04-24外固定器
闽械注准20162040079/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2025-12-28组合式下肢外固定器械工具包
闽厦械备20220241/博益宁（厦门）医疗器械有限公司小螺钉系列锁定钉板工具包
闽厦械备20220075号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司全螺纹无头加压螺钉工具包
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闽厦械备20210042号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司组合式上肢外固定器械工具包
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闽厦械备20190315号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司全螺纹无头加压螺钉工具包
闽厦械备20210041号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司侧前路融合器工具包
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闽厦械备20230017/博益宁（厦门）医疗器械有限公司胸腰椎后路微创工具包
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闽厦械备20180332号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司脊柱内固定系统专用工具包
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闽厦械备20200148号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司跗骨窦螺钉系统工具包
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闽厦械备20190211号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司空心钉工具包
闽厦械备20180316号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司股骨远端髓内钉工具包
闽厦械备20200063号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司微型锁定系列工具包
闽厦械备20190198号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司全螺纹无头加压螺钉工具包
闽厦械备20190194号/博益宁（厦门）医疗器械有限公司椎体融合器
国械注准20233131397/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2028-09-26金属锁定接骨板系统
国械注准20233131507/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2028-10-22金属骨针
国械注准20233131605/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2028-11-05椎间融合器
国械注准20233131681/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2028-11-08带袢钛板系统
国械注准20233131880/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2028-12-04聚醚醚酮界面螺钉
国械注准20243130423/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2029-03-03颈椎前路钉板固定系统
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国械注准20243130947/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2029-05-16镍钛合金U型钉
国械注准20243131130/博益宁（厦门）医疗器械有限公司 有效期至：2029-06-19单髁膝关节假体
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