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脊柱椎间融合器
国械注准20193130124
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
2019-03-06
2024-03-05
脊柱椎间融合器由符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮(OPTIMA-LTI)材料制成,显影针由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,有效期为5年。非灭菌包装产品有效期为10年。
适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出需进行椎间植骨融合时,需与脊柱内固定系统配合使用。
“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”。
厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室
见附页。
第三类
按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2010第3460741号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-04脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2013第3460197号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-05脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2013第3460198号/厦门大博颖精医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-05脊柱椎间融合器
国械注准20163462163/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2021-10-20脊柱椎间融合器
国械注准20163462164/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2021-10-20脊柱椎间融合器
国械注准20183460042/浙江广慈医疗器械有限公司 有效期至:2023-02-10脊柱椎间融合器
国械注准20223130382/卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 有效期至:2027-03-17脊柱椎间融合器手术器械包
沪闵械备20210006号/上海锐植医疗器械有限公司脊柱椎间融合器
国械注准20163132163/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13脊柱椎间融合器
国械注准20193130159/大博医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-03-12PEEK脊柱椎间融合器
国械注准20193131024/河北瑞鹤医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-11脊柱椎间融合器
国械注准20233131787/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-29