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脊柱微创后路通道系统工具包

国产备案第一类

产品名称：

脊柱微创后路通道系统工具包

注册人名称：

闽厦械备20190192号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2019-07-23

结构及组成：

本产品由不锈钢及镍钛合金材料制成，主要由骨导引针、扩孔器、骨科定位架、脊柱撑开器、脊柱牵开器、骨科用扳手、微创牵开器组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

适用于通道下辅助脊柱后路间隙处理、融合及内固定术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、409室

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类