颈椎前路钉板固定系统-国械注准20243130487-器械数据

产品名称：

颈椎前路钉板固定系统

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243130487

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品由接骨板和螺钉组成，接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的 TC4 钛合金材料制成，接骨板中的配件采用符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，含非灭菌和灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于颈椎（C2-C7节段）前路内固定。

变更情况：

2024-03-27 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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