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空心钉工具包
闽厦械备20180319号
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
2018-07-03
本产品由不锈钢材料制成,由导钻、骨用牵开器、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、夹持器、测深器、扳手、骨科钻头组成,不与有源器械联用,可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
适用于空心钉在骨髁、骨骺部位骨折、骨裂内固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
2018年8月17日产品技术要求发生变更。2019年1月22日生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”
厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室
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第一类
空心钉工具包
苏常食药监械(准)字2010第1100159号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2014-10-21空心钉工具包
苏常食药监械(准)字2014第1100129号/常州华森医疗器械有限公司 有效期至:2014-05-29空心钉工具包
闽厦械备20170085号/大博医疗科技股份有限公司空心钉工具包
闽厦械备20170056号/大博医疗科技股份有限公司股骨颈滑动空心钉工具包
闽厦械备20200414号/大博医疗科技股份有限公司脊椎后路通用空心钉工具包
闽厦械备20160117号/大博医疗科技股份有限公司股骨颈滑动空心钉工具包
闽厦械备20220007号/大博医疗科技股份有限公司跟骨空心钉工具包
闽厦械备20190181号/大博医疗科技股份有限公司空心钉工具包
闽厦械备20200284号/大博医疗科技股份有限公司空心钉工具包
闽厦械备20150121号/大博医疗科技股份有限公司空心钉工具包
闽厦械备20180316号/博益宁(厦门)医疗器械有限公司空心钉工具包
闽厦械备20210111号/大博医疗科技股份有限公司空心钉工具包
苏常械备20160086号/常州华森医疗器械股份有限公司