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股骨髓内钉工具包
闽厦械备20180332号
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
2018-07-31
本产品由不锈钢材料制成,由骨科定位片、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、开口锥、下肢骨折整复器、扳手、打入器、取钉器、锁针加压器、骨锤、打孔器、骨科用螺丝刀、测深器、夹持器等组成。不与有源器械联用,可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
用于骨科手术时,作股骨髓内钉主钉及锁钉安装时使用,不接触血循环和中枢系统,可重复使用。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途
2019年1月22日生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室”\\n2019年8月14日,产品描述由“本产品由不锈钢材料制成,由骨科定位片、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、开口锥、下肢骨折整复器、扳手、打入器、取钉器、锁针加压器、骨锤、打孔器、骨科用螺丝刀、测深器、夹持器等组成。不与有源器械联用,可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”变更为“本产品由不锈钢材料制成,由骨科定位片、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、开口锥、下肢骨折整复器、扳手、打入器、取钉器、锁针加压器、骨锤、打孔器、骨钻、骨科用螺丝刀、测深器、夹持器等组成。不与有源器械联用,可重复使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。”
厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室
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第一类