免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）-渝械注准20172400197-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20172400197

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

试剂R1：聚乙二醇（PEG6000） 50 mmolL、氯化钠 10 mmolL、表面活性剂 15 mmolL、Tris-HCl缓冲液 100 mmolL；试剂R2：羊抗人lgM抗体；校准品（选配）：天然免疫球蛋白M 标示值见瓶签。

适用范围：

适用于检测人体样本（血清）中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×3 R2 3mL×3；R1 15mL×6 R2 3mL×6； R1 30mL×1 R2 6mL×1；R1 30mL×3 R2 6mL×3； R1 50mL×1 R2 10mL×1；R1 50mL×2 R2 10mL×2 R1 60mL×3 R2 36mL×1； R1 60mL×6 R2 36mL×2； R1 5000mL×1 R2 1000mL×1；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。免疫五项校准品：4×0.5mL或4×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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