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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400179
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
2023-03-14
2024-07-31
试剂R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)0.1mol/L,试剂R2:羊抗人IgM抗体适量、Tris 缓冲液0.1mol/L、Proclin 300为0.05%,多项免疫校准品:免疫五项复合抗原(IgA、IgG、IgM、C3、C4)每批标示值见说明书附件1、磷酸盐缓冲液0.01mol/L、牛血清白蛋白5.0%,多项免疫质控品:免疫五项复合抗原(IgA、IgG、IgM、C3、C4)每批标示值见说明书附件2、磷酸盐缓冲液 0.01mol/L、牛血清白蛋白5.0%。
用于体外定量检测人体样本(血清)中免疫球蛋白M的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
R1:1×20mL,R2:1×4mL;R1:1×50mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×20mL; R1:2×50mL,R2:2×10mL;R1:4×50mL,R2:1×40mL; R1:4×50mL,R2:2×20mL;R1:1×5L,R2:1×1L;100T/盒;200T/盒;400T/盒。n多项免疫校准品 1×1.0mL;n多项免疫质控品 2水平×1×1.0 mL。
本品在2~8℃密闭保存可稳定12个月,开瓶上机试剂在2~8℃条件下保存并应在2周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2~8℃条件下可保存1周。
第二类
符合要求
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M
国械注进20152400749/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin M
国械注进20152403241/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-01-21免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN M
国械注进20172400852/迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-07免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400498/潍坊泽成生物技术有限公司 有效期至:2025-06-07免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400037/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20162401531/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-20免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400147/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-08-15免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400286/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-04-17免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172401314/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-12-25免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20172400197/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2027-12-05免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
滇械注准20182400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
桂械注准20192400058/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2029-03-14免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400340/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-20免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401391/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182401611/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-12-06免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192400900/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2029-08-11免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400550/江苏英诺华医疗技术有限公司 有效期至:2024-11-17免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
国械注进20162404437/罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-09-15