免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）-渝械注准20162400147-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400147

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

试剂R1：Tris缓冲液 20mmol/L； n试剂R2：羊抗人IgM抗体； n多项免疫校准品（选配）：人源性免疫球蛋白M 。

适用范围：

本品用于体外定量检测人体样本(血清)中免疫球蛋M的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×20mL，R2:1×4mL；R1:1×50mL，R2:1×10mL；R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒；多项免疫校准品：5水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，不得冻存；开瓶后2℃～8℃条件下可保存2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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