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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400286
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2022-04-18
2027-04-17
R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300;R2:三羟甲基氨基甲烷、羊抗人IgM抗体、Proclin 300;校准品:Tris缓冲液、IgM抗原、\\t氯化钠、甘油、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中的免疫球蛋白M的含量,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400286”注册证共同使用。;2017-09-05
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
1) R1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4) R1:1×60ml、R2:1×20ml\\n5) R1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6) R1:3×60ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8) R1:3×80ml、R2:4×20ml\\n9) R1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10) R1:2×300ml、R2:2×100ml\\n11) 西门子测试数:600测试\\/盒\\n12) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml\\n13) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml\\n14) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\n15) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\n16) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml\\n17) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml\\n18) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml\\n19) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml\\n20) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml\\n21) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml\\n22) 西门子测试数:600测试\\/盒、校准品:1×1ml
\\/
第二类
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M
国械注进20152400749/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin M
国械注进20152403241/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-01-21免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN M
国械注进20172400852/迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-07免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400498/潍坊泽成生物技术有限公司 有效期至:2025-06-07免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400037/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20162401531/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-20免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400147/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-08-15免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172401314/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-12-25免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20172400197/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2027-12-05免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
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渝械注准20192400340/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-20免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400179/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2024-07-31免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401391/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182401611/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-12-06免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192400900/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2029-08-11免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
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国械注进20162404437/罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-09-15