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免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20142400550
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
2023-10-26
2024-11-17
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂R1、R2和CAL组成。R1:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)(pH:8.0-8.1)100mmol\\/L、聚乙二醇6000 40g\\/L;R2:三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)(pH:7.35-7.45) 100mmol\\/L、聚乙二醇6000 40g\\/L、免疫球蛋白M抗血清 (100-300)ml\\/L;CAL:免疫球蛋白M抗原(来源于大肠杆菌)(4.0-6.0)g\\/L。
本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。
2023-10-26生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
20ml(R1:15ml×1;R2:5ml×1)、CAL:1ml×1;40ml(R1:30ml×1;R2:10ml×1)、CAL:1ml×1;48ml(R1:18ml×2;R2:6ml×2)、CAL:1ml×1;80ml(R1:30ml×2;R2:10ml×2)、CAL:1ml×1;96ml(R1:18ml×4;R2:6ml×4)、CAL:1ml×1;160ml(R1:60ml×2;R2:20ml×2)、CAL:1ml×1;160ml(R1:30ml×4;R2:10ml×4)、CAL:1ml×1;240ml(R1:45ml×4;R2:15ml×4)、CAL:1ml×1;320ml(R1:60ml×4;R2:20ml×4)、CAL:1ml×1;400ml(R1:75ml×4;R2:25ml×4)、CAL:1ml×1;480ml(R1:90ml×4;R2:30ml×4)、CAL:1ml×1;640ml(R1:120ml×4;R2:40ml×4)、CAL:1ml×1。CAL(冻干品):复溶后为1ml。
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
第二类
本文件与“苏械注准20142400550”注册证共同使用
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M
国械注进20152400749/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin M
国械注进20152403241/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-01-21免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOGLOBULIN M
国械注进20172400852/迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-07免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20152400498/潍坊泽成生物技术有限公司 有效期至:2025-06-07免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20162400037/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20162401531/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-20免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20162400147/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2026-08-15免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400286/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2027-04-17免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20172401314/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-12-25免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20172400197/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2027-12-05免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
滇械注准20182400040/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-11免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
桂械注准20192400058/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2029-03-14免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400340/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-11-20免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400179/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2024-07-31免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401391/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-27免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182401611/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-12-06免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20192400900/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2029-08-11免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgM Gen.2 (IGM-2)
国械注进20162404437/罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-09-15