免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401391-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401391

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

免疫球蛋白M检测试剂盒由R1、R2两个组分组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，聚乙二醇6000:5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L(pH7.0)，羊抗人免疫球蛋白M抗体：20％。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的浓度。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1:21ml×4;R2:7ml×4；R1:30ml×2;R2:10ml×2；R1:30ml×3;R2:30ml×1；R1:30ml×4;R2:20ml×2；R1:36ml×2;R2:12ml×2；R1:36ml×4;R2:12ml×4；R1:60ml×1;R2:20ml×1；R1:60ml×2;R2:20ml×2；R1:60ml×2;R2:40ml×1；R1:60ml×3;R2:20ml×3；R1:60ml×3;R2:60ml×1；R1:60ml×4;R2:20ml×4；R1:60ml×4;R2:80ml×1；R1:60ml×4;R2:40ml×2；R1:60ml×6;R2:20ml×6；R1:60ml×6;R2:60ml×2；R1:60ml×8;R2:20ml×8；R1:60ml×8;R2:40ml×4；R1:60ml×8;R2:80ml×2；R1:45ml×1;R2:15ml×1；R1:45ml×2;R2:15ml×2 ；R1:45ml×2;R2:30ml×1；R1:45ml×4;R2:15ml×4 ；R1:45ml×4；R2:30ml×2；R1:45ml×8;R2:15ml×8；R1:45ml×8;R2:30ml×4；R1:50ml×3;R2:50ml×1；50×1测试；8×52测试；16×52测试；200测试×1；200测试×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开封有效期为4周。

管理类别：

第二类

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