角膜塑形用硬性透气接触镜-国械注准20223160792-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜

注册人名称：

浙江天瞳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223160792

注册人住所：

浙江省绍兴市上虞区曹娥街道亚厦大道1218号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，由六氟异丙基丙烯酸酯，3-甲基丙烯酰氧基丙基三异丙氧基硅烷，二甲基丙烯酸新戊二醇酯，甲基丙烯酸，五十甲基-α,ω-双-（4-甲基丙烯酰丁基）-五硅氧烷，2,5-二甲基-2,5-双（2-乙基己酸过氧化）己烷，4-甲基丙烯酰氧基-2-羟基二苯甲酮及着色剂等制成（BOSTON XO），着淡蓝色、淡绿色。聚乙烯盒包装。未经灭菌，使用前须清洗和消毒。推荐更换周期为1年。货架有效期2年。

适用范围：

适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-0.50D~-4.00D之内，散光度数在1.5D以内的配戴者近视的暂时矫正。

生产地址：

浙江省绍兴市上虞区曹娥街道亚厦大道1218号

型号规格：

TTOS

管理类别：

第三类

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角膜塑形用硬性透气接触镜