角膜塑形用硬性透气接触镜Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens-国械注许20213160016-器械数据

产品名称：

角膜塑形用硬性透气接触镜Optact Overnight Wear Orthokeratology Contact Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20213160016

注册人住所：

台北市士林区承德路四段150号7楼7F, No.150, Chengde Road, Section 4, Taipei City, Taiwan

批准(备案)日期：

2021-09-28

有效期至：

2026-09-27

结构及组成：

该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为Oprifocon A(Boston Equalens II)，着蓝色或绿色。聚乙烯镜片盒包装。推荐更换周期1年。产品为非灭菌产品，使用前需按照说明书进行清洗和消毒。货架有效期6年。

适用范围：

适用于满足该产品说明书中所列条件，并且近视度数在-1.00D～-4.00D之内，散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。

代理公司：

徐州利视明医疗器械有限公司

代理公司地址：

徐州市云龙区绿地商务城（B7-5地块）商务办公楼1号楼1-709室

变更情况：

2022-01-04 “代理人名称:徐州利视明医疗器械有限公司; 代理人住所:徐州市云龙区绿地商务城（B7-5地块）商务办公楼1号楼1-709室”变更为“代理人名称:上海得沛鸥光学眼镜集团有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区云汉路979号2楼”。

生产地址：

台北市士林区承德路四段150号7楼7F, No.150, Chengde Road, Section 4, Taipei City, Taiwan

型号规格：

型号：DK127 规格：镜片按颜色可分为绿色、蓝色

管理类别：

第三类

备注：

该产品在中国台湾上市名称为“鷗博夜戴型角膜型隱形眼鏡”。

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