Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy-国械注进20163220202-器械数据

产品名称：

Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy

注册人名称：

C&E GP Specialists

注册(备案)号：

国械注进20163220202

注册人住所：

15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127

批准(备案)日期：

2016-01-26

有效期至：

2021-01-25

结构及组成：

由氟硅丙烯酸酯聚合物,添加染料制成;蓝色或绿色;未灭菌,使用前需灭菌;夜戴;折射率1.442;透氧系数75×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],中心区内曲率半径7.50mm～9.93mm,光学区直径6.0mm,光学中心厚度0.24mm,湿润角42°,可见光谱平均透射率＞77%。

适用范围：

该产品适用于近视范围在-1.00D～-3.00D之间,散光范围在0～-1.50D之间的患者进行近视性屈光不正的暂时矫正。

代理公司：

上海菁视投资管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年6月20日同意更正结构及组成内容,2016年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

15970 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127

型号规格：

型号:Paragon Quadra RGTM 100,规格:蓝色、绿色

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Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy