Ortho-K Lens-国食药监械(进)字2009第3221853号-器械数据

产品名称：

Ortho-K Lens

注册人名称：

E & E Optics Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3221853号

注册人住所：

14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

该产品为角膜塑形用硬性透气接触镜,材料为BostonXO,有氟硅丙烯酸脂聚合材料加工制成,着淡蓝色、淡绿色和淡紫色。镜片内表面有基弧、反转弧、配适弧、边弧等四个弧区。镜片外表面有中央区和周边两个弧区。性能指标:基弧曲率半径:7.50～9.93mm,配适弧曲率半径小于基弧大于反转弧,光学直径:5.50～7.00mm,总直径:9.80～11.60mm,中心厚度:0.15～0.30mm,透氧量:100×10-11(cm2/s)(ml02/ml×mmHg)(@35℃,下限-20%,上限不计),后顶点焦度:0.00

适用范围：

该产品适用于矫治中、低度近视。

代理公司：

深圳市鑫华创贸易发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0972-2009《角膜塑形用硬性透气接触镜》

生产地址：

14640, Victory Blvd, Suite 112 Van Nuys, CA91411

型号规格：

Xo eLens

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Ortho-K Lens