个性化基台-国械注准20203170795-器械数据

产品名称：

个性化基台

注册人名称：

深圳市康泰健牙科器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203170795

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

该产品由符合GBT13810-2017的钛合金TC4材料制成。该产品为直基台,经CADCAM加工成型,与种植体连接部位为十字锁和连接,上部修复部分可在范围内经CADCAM切削加工(直径范围为5. 0~6. 5mm,穿龈高度范围为1.0~3.0mm,基台冠部高度为4.0~5.5mm)。切削打磨抛光好的基台,表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

深圳市坪山区荣田路2005号康泰健产业大楼1栋1A,3-7,8A, 11层

型号规格：

型号: KX4-A-300；规格: D(5.0～6.5)-CH(1.0～3.0)-AH(4.0～5.5)

管理类别：

第三类

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