面罩Mask-国械注进20182080370-器械数据

产品名称：

面罩Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182080370

注册人住所：

VIA CALABRIA 31-20158 MILANO(MI)

批准(备案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

结构及组成：

产品由鼻护垫或口鼻护垫，罩体，额撑，额托，盖帽，弯接头，旋转接口，头带，调节钮，调节螺钉，锁扣，钳夹，防窒息阀（仅Respireo Primo F适用）组成。详细结构组成及对应原材料信息见附页。带通气口的面罩为透明，不带通气口的面罩含蓝色组件。产品非灭菌供应，可重复使用。

适用范围：

产品适用于在家中或院内需要接受持续正压通气治疗（CPAP）或者双水平气道正压通气（BiPAP）治疗的患者进行无创正压通气。

代理公司：

法液空医疗用品（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区光华东里8号院中海广场2号楼1101室

生产地址：

VIA DEI PRATI 62-25073 BOVEZZO(BS)

型号规格：

Respireo N、Respireo Primo N、Respireo SOFT Nasal、Respireo SOFT Baby 、Respireo SOFT Baby Non Vented、 Respireo Primo F、 Respireo Primo F Non Vented

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