面罩Mask-国械注进20242080230-器械数据

产品名称：

面罩Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242080230

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

本产品由头带，软垫，框架，AirMini管路，气体温湿器HumidAirX和HumidAirX Plus组成。产品为非灭菌提供。

适用范围：

用于AirMini的AirFit N30面罩系统是一种为患者进行无创通气的配件。此面罩系统含有定制的连接端口，确保它只能连接到兼容的瑞思迈CPAP装置上。n它适用于体重超过30千克且接受无创气道正压通气（PAP）治疗的患者，如CPAP治疗。面罩供单个患者在家庭环境和医院/机构中重复使用。

代理公司：

瑞思迈（北京）贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;3 Tuas Ave 2，Singapore 639443，SINGAPORE

型号规格：

AirFit N30 for AirMini

管理类别：

第二类

备注：

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