面罩Mask Air, oxygen-国械注进20162564900-器械数据

产品名称：

面罩Mask Air, oxygen

注册人名称：

ResMed Limited

注册(备案)号：

国械注进20162564900

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。

适用范围：

Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件,旨在使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是:用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上);可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

生产地址：

(1)1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;(2)8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE

型号规格：

型号:Quattro Air NV 规格:Extra Small(超小号),Small(小号),Medium(中号),Large(大号)

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