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口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation

进口有效注册第二类

产品名称：

口鼻面罩Mask, Non-Invasive Ventilation

注册人名称：

国械注进20162082337

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

口鼻面罩主要由罩体、前额支架、标准弯头（或者防窒息阀）组成，其中NovaStar可选配头带（选配）。NovaStar面罩的面罩护垫材料为聚氨酯膜和硅树脂凝胶，壳体材料是PVC（聚氯乙烯）；可选配头带的材料为尼龙莱卡混织物。本产品未灭菌，可重复使用。

适用范围：

本面罩适用于在医院、公共场合进行无创通气的成人（＞30kg），带有防窒息阀的型号还可以用于家庭环境。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

生产地址：

5 Merrill Industrial Drive, Hampton NH 03842, USA

型号规格：

见《型号/规格附页》

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162562337