面罩Mask-国械注进20242080229-器械数据

产品名称：

面罩Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242080229

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

面罩由弯头（包含通气孔，侧按钮），弯头环，头带，框架（包含套管），软垫（包含通气孔）组成，此外，AirFit F30i还包括防窒息阀，框架连接器和磁性夹。产品为非灭菌提供。

适用范围：

适用于体重超过30千克且接受无创气道正压通气（PAP）治疗的患者，如CPAP或双水平治疗。面罩适合单个患者在家庭环境中重复使用以及多名患者在医院/机构环境中重复使用。

代理公司：

瑞思迈（北京）贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;3 Tuas Ave 2，Singapore 639443，SINGAPORE

型号规格：

AirFit N30i；AirFit P30i；AirFit F30i

管理类别：

第二类

备注：

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