面罩Mask-国械注进20182541633-器械数据

产品名称：

面罩Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182541633

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

结构及组成：

该产品由软垫(硅橡胶)、上半部头带扣钩(尼龙)、框架(尼龙)、弯头(聚丙烯)、侧边按钮(热塑性弹性体)、下半部头带扣钩(尼龙)、上半部束带(人造弹性纤维)、下半部束带(人造弹性纤维)、头带(人造弹性纤维)组成。该产品为环氧乙烷灭菌,可供患者重复使用。

适用范围：

该产品是从持续气道正压通气(CPAP)或双压水平系统之类的气道正压(PAP)装置,向患者输送气流(可以供氧,也可以不供氧)时所使用的非侵袭性配件;该产品供体重超过30千克,按医嘱须接受气道正压治疗的患者使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格：

Quattro Air:Large(大号)、Medium(中号)、Small(小号)Quattro Air for Her:Extra Small(超小号)、Small(小号)、Medium(中号)

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