面罩Mask Air, oxygen-国械注进20172561004-器械数据

产品名称：

面罩Mask Air, oxygen

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172561004

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2022-03-26

结构及组成：

面罩由软垫、框架、头带、弯头和软套组成。

适用范围：

该产品与持续气道正压通气(CPAP)或双水平系统之类的气道正压(PAP)装置配合使用,以无创的方式向患者输送气流(可供氧);用于体重超过30 kg,按医嘱须接受气道正压治疗的患者;可供单一患者在家中重复使用,及多位患者在医院/公共机构中重复使用。非灭菌供应,可重复使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

生产地址：

(1)1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;(2)8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE

型号规格：

型号:AirFit F10,规格:Large、Medium、Small; 型号:AirFit F10 for Her,规格:Medium、Small、Extra Small

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