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颈椎前路固定板系统
国食药监械(许)字2013第3460138号
台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
2013-10-08
2017-10-07
颈椎前路固定板系统为非有源外科金属植入物,由颈椎骨板和颈椎螺钉组成,部分产品表面经阳极氧化处理。颈椎骨板带有固定片。系统采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。系统的包装为非灭菌包装。
本产品适用于颈椎(C2~C7)的前路手术,用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、脊柱畸形(前凸、后凸与侧弯)、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。
“代理人名称由杰展医疗器材(厦门)有限公司;代理人住所由厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401”变更为“变更为:联合医疗仪器有限公司;变更为:西安市未央区大兴西路32号”。
台北市内湖区洲子街50号
颈椎前路固定板系统ZEVO Anterior Cervical Plate System
国械注进20183130451/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2023-11-13颈椎前路固定板系统(商品名:C Plate)
国食药监械(进)字2012第3462914号/LDR MEDICAL 有效期至:2016-08-13颈椎前路固定板系统(商品名:AVIATOR)
国食药监械(进)字2013第3460996号/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2017-03-11颈椎前路固定板系统(商品名:C Plate)
国食药监械(进)字2012第3462914号(更)/LDR MEDICAL 有效期至:2016-08-13颈椎前路固定板系统(商品名:Intromed)
国食药监械(进)字2013第3463448号/Intromed Medizintechnik GmbH 有效期至:2017-08-26颈椎前路固定板系统
国械注进20153460471/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2020-02-05颈椎前路固定板系统
国械注进20153463797/LDR MEDICAL 有效期至:2020-11-19颈椎前路固定板系统
国械注进20163461185/bricon GmbH 有效期至:2021-03-27颈椎前路固定板系统Anterior Cervical Plating (ACP) System
国械注进20163464911/STRYKER SPINE, INC 有效期至:2021-12-05颈椎前路固定板系统Internal Fixation System for Cervical Spine
国械注进20173461095/Intromed Medizintechnik GmbH 有效期至:2022-03-31颈椎前路固定板系统Winloc Cervical Plate System
国械注许20173460056/冠亚生技股份有限公司 有效期至:2022-06-25颈椎前路固定板系统
国食药监械(准)字2014第3460410号/常州迪恩医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-09颈椎前路固定板系统
国械注准20173460997/常州迪恩医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-25颈椎前路固定板系统
国械注准20233131072/山东威高海星医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-31颈椎前路固定板系统专用器械包
苏常械备20210181号/常州众一医疗器械有限公司颈椎前路固定板系统手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)
国械备20190597号/宝亿生技股份有限公司 BAUI Biotech Co., Ltd.颈椎前路固定板系统手术工具 Instruments for Anterior cervical plate system
国械备20170832号/bricon GmbH颈椎前路固定板系统
国械注准20203130965/常州众一医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-10颈椎前路固定板系统 瑞寶億頸椎前路骨板系統
国械注许20183460036/宝亿生技股份有限公司 有效期至:2023-06-24颈椎前路固定板系统
国械注准20243131027/常州华森医疗器械股份有限公司 有效期至:2029-05-30