Anterior cervical plate system-国食药监械(进)字2012第3462914号(更)-器械数据

产品名称：

Anterior cervical plate system

注册人名称：

LDR MEDICAL

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462914号(更)

注册人住所：

Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France

批准(备案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

结构及组成：

该产品由固定板及螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的Ti6AL4VELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎融合术颈椎前路内固定。

代理公司：

信诺美德(北京)科技发展有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“Technopole deI’Aube,BP2,10902 TROYES Cedex 9 ,France”变更为“H otel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes, France”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3462914号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462914号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 3449-2012 《颈椎前路固定板系统》

生产地址：

Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France

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