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颈椎前路固定板系统Anterior Cervical Plating (ACP) System

进口失效注册

产品名称：

颈椎前路固定板系统Anterior Cervical Plating (ACP) System

注册人名称：

国械注进20163464911

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2016-12-06

有效期至：

2021-12-05

结构及组成：

该产品由固定板和固定螺钉组成,采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于从颈2到胸1之间的椎体前路固定,用于在颈椎融合术中临时稳定颈椎前部,治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

ZI Marticot,33610 Cestas, France