颈椎前路固定板系统瑞寶億頸椎前路骨板系統-国械注许20183460036-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定板系统瑞寶億頸椎前路骨板系統

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20183460036

注册人住所：

新北市五股区中兴路一段8号6楼

批准(备案)日期：

2018-06-25

有效期至：

2023-06-24

结构及组成：

本产品由螺钉、骨板组成。材料均为符合IS05832-3标准的Ti6A14V合金;产品表面无着色;非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于颈椎（C2～C7）的前路手术，用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、颈椎畸形（前凸、后凸与侧弯）、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。

代理公司：

重庆瑞良医疗器械有限公司

代理公司地址：

九龙坡区石杨路25-5-1、2、3号

生产地址：

新北市八里区观海大道229号1至4楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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