找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Internal Fixation System for Cervical Spine

国产失效注册

产品名称：

Internal Fixation System for Cervical Spine

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3463448号

注册人住所：

Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany

批准(备案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

该产品由安全固定板及扣件、螺钉(皮质骨螺钉、松制骨螺钉)组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品与椎间、椎体替代系统配合使用,适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。

代理公司：

北京茵特麦德科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.02.03,“代理人名称:北京茵特麦德科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西直门北大街45号2号楼2层202B室 ”变更为“代理人名称:北京康美伊医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)10层A02”。

产品标准编号：

YZB/GER 4046-2013《颈椎前路固定板系统》

生产地址：

Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany