颈椎前路固定板系统手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)-国械备20190597号-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定板系统手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)

注册人名称：

宝亿生技股份有限公司 BAUI Biotech Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械备20190597号

注册人住所：

新北市五股区中兴路一段8号6楼

批准(备案)日期：

2019-05-28

结构及组成：

由快装手柄、开路器、丝攻、上钉器、持钉夹、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、折弯钳、持板钳、骨科钻头、固定针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述详见附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1543990959124.docx)

适用范围：

透过骨科手术器械的辅助，使医生在进行颈椎前路固定、矫形手术时能精准定位于病灶处与植入点上，让其发挥稳定、减压和矫形等功能。使医生在执行颈椎前路手术时可透过工具辅助完成手术。包内各器械预期用途详见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

重庆瑞良医疗器械有限公司

代理公司地址：

九龙坡区石杨路25-5-1.2.3号

变更情况：

代理人注册地址由“九龙坡区石杨路25-5-1.2.3号”变更为“九龙坡区科园一路2号27-5号”变更时间2020年05月12日

生产地址：

新北市五股区中兴路一段8号6楼

型号规格：

请参照附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1547525083722.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

找产品

颈椎前路固定板系统手术器械包 “BAUI” Spine manual surgical instrument (Non-Sterile)