全自动生化免疫分析仪-国械注进20183400034-器械数据

产品名称：

全自动生化免疫分析仪

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国械注进20183400034

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205, Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

结构及组成：

该产品主要由生化处理模块、免疫处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块,连接件和软件(版本号:1)组成。

适用范围：

该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血和羊水样本中的被分析物进行生化、免疫项目的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;免疫部分基于化学发光微粒子免疫检测法,可对激素,肿瘤相关抗原,感染性疾病,变应原相关项目,代谢性疾病,心肌疾病,肾脏疾病,血药浓度进行检测。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore;1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

型号规格：

Alinity c and Alinity i(配置一:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块、1个生化处理模块;配置二:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块、2个生化处理模块。)

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