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全自动生化免疫分析仪ARCHITECT Integrated Clinical Chemistry and Immunoassay Systems
国械注进20173225198
100 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
2021-10-28
2027-06-14
该产品由样品处理模块 (主机, 免疫样品处理模块和生化样品处理模块 )、样品传送模块、系统控制中心和连接装置组成。其中免疫样品处理模块为仪器的运行反应测定部分,主要由CMIA光学模块、液路模块、免疫处理模块、液面感应和压力监测模块、电路控制模块、反应杯加载装置、温度和洗液吸入监控装置等组成;生化样品处理模块由光电比色部分、数据处理系统、清洗系统等组成。系统控制中心由计算机和软件组成(软件版本号:v9) 。各型号产品生化免一模块配置如下:ARCHITECT ci4100 系统: ARCHITECT c4000生化样品处理模块、ARCHITECT i1000SR免疫样品处理模块;ARCHITECT ci8200 系统:ARCHITECT c8000生化样品处理模块,ARCHITECT i2000SR免疫样品处理模块;ARCHITECT ci16200 系统:ARCHITECT c16000生化样品处理模块,ARCHITECT i2000SR免疫样品处理模块。
该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质、免疫项目的定性或定量测量。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;电解质部分基于电势法,可对钠、钾、氯项目进行检测;免疫部分基于吖啶酯的直接化学发光免疫分析法,可对蛋白质及多肽,糖及其代谢物,心肌疾病,肾脏疾病,维生素、氨基酸及血药浓度,激素,感染性疾病和肿瘤相关抗原项目进行检查。
雅培贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
见附页
ARCHITECT ci4100 系统、ARCHITECT ci8200 系统、ARCHITECT ci16200 系统。
第三类
原注册证编号:国械注进20173405198