cobas (r) 8000 modular analyzer series-国食药监械(进)字2011第3400532号-器械数据

产品名称：

cobas (r) 8000 modular analyzer series

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3400532号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2011-02-12

有效期至：

2015-02-11

结构及组成：

分析仪包括:核心模块(用于进/出样本)、ISE模块(用于电解质项目检测)、样本缓冲模块、cobas c 701模块(用于临床生化检测)、cobas c 502模块(用于临床生化检测)和cobas e 602模块(用于免疫检测),并且模块可以进行组合。

适用范围：

该分析仪用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4367-2010《全自动生化免疫分析仪》

生产地址：

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型号规格：

cobas 8000

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