全自动生化免疫分析仪cobas 8000 modular analyzer series-国械注进20153221247-器械数据

产品名称：

全自动生化免疫分析仪cobas 8000 modular analyzer series

注册人名称：

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国械注进20153221247

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

该产品主要由核心模块、ISE模块、cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块、cobas e 602模块、控制单元和软件（版本号：06）组成。以上模块可以按不同方式组合使用。

适用范围：

该产品采用分光光度法、离子选择电极法、电化学发光等原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液、唾液和全血等样本进行临床生化，免疫（包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、变应原相关项目、心肌标志物、糖尿病、贫血、类风湿关节炎等及其它项目）和电解质项目的定性或定量检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan

型号规格：

cobas 8000

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153401247

找产品

全自动生化免疫分析仪cobas 8000 modular analyzer series